A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão do insumo farmacêutico ativo (IFA), fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), na fabricação da vacina contra Covid-19 da Fiocruz/AstraZeneca.
A decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas em território nacional. “Com o IFA nacional, a vacina contra Covid-19 disponibilizada no Brasil pela Fiocruz será produzida com todas as etapas realizadas no Brasil”, informou, em nota, a Anvisa.
A Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade, que demonstram que, ao ser fabricado no país, o insumo mantém o desempenho da vacina importada.
A vacina da AstraZeneca/Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.
A publicação da autorização está na Resolução RE 35/2022 da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (7/1).
