A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização, distribuição e uso de três lotes de medicamentos após a identificação de falhas de qualidade que podem representar riscos à saúde dos pacientes.
A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e envolve um lote do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química, um lote de Fosfato de Clindamicina, da Hypofarma, e um lote de soro fisiológico produzido pela Equiplex.
No caso do Polycid, a própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário após identificar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do medicamento injetável. A medida atinge o lote 2519879.
Já o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, da Hypofarma, teve a comercialização suspensa após a confirmação de irregularidades como alteração de cor da solução, presença de corpos estranhos e precipitados dentro de ampolas lacradas.
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml. Segundo a agência, foi identificada uma não conformidade relacionada aos padrões de fabricação, embora os detalhes técnicos do problema não tenham sido divulgados.
De acordo com a Anvisa, medicamentos injetáveis contaminados ou com partículas podem provocar reações adversas graves, inflamações, infecções e outras complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos diretamente na corrente sanguínea.
A agência proibiu a venda, distribuição e utilização dos lotes afetados e orienta que estabelecimentos de saúde, farmácias e distribuidores verifiquem seus estoques para identificar possíveis unidades dos produtos recolhidos.
Em nota, a Hypofarma informou que a situação está sendo tratada em conformidade com os protocolos regulatórios e em alinhamento com a autoridade sanitária, acrescentando que mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas necessárias.
Lotes afetados:
- Polycid (União Química) – lote 2519879;
- Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) – lote 24101854;
- Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml – lote 2513588.
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Fonte: g1
Crédito da matéria: g1.globo.com
