O Brasil deu início à produção totalmente nacional do imunossupressor tacrolimo, medicamento essencial para evitar a rejeição de órgãos transplantados. A fabricação passa a ocorrer com Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) produzido em território nacional, consolidando o domínio completo do ciclo produtivo — do insumo ao produto final — por meio de uma parceria entre a Fiocruz e a farmacêutica brasileira Libbs. O primeiro lote do medicamento com insumo nacional já foi fabricado em Farmanguinhos/Fiocruz e contém mais de um milhão de unidades nas concentrações de 1 mg e 5 mg. Antes de chegar à população, o produto ainda passará por ensaios de qualidade e por uma etapa de atualização de registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), devido à mudança no insumo utilizado.
Medicamento é essencial para transplantes
O tacrolimo atua reduzindo a atividade do sistema imunológico, o que é fundamental para evitar que o organismo rejeite órgãos transplantados. Ele é utilizado em pacientes submetidos a transplantes de fígado, rim e coração. Transplantes de rim e de fígado estão entre os mais realizados no país. O medicamento integra a lista de produtos estratégicos do SUS e, ao longo dos últimos dez anos, já teve mais de 500 milhões de unidades fornecidas para a rede pública. Segundo a Fiocruz, a internalização da tecnologia representa um passo importante para reduzir a dependência de insumos importados e ampliar a soberania nacional na produção de medicamentos estratégicos.
O processo ocorre dentro de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP), que também fortalece o Complexo Econômico e Industrial da Saúde (Ceis), considerado fundamental para a sustentabilidade do SUS. A produção do IFA no Brasil foi viabilizada a partir da transferência de tecnologia da biofarmacêutica indiana Biocon para a Libbs, em uma cooperação internacional.
Capacidade de produção e impacto no SUS
A produção ocorre em uma área exclusiva dentro do Complexo Tecnológico de Medicamentos de Farmanguinhos, no Rio de Janeiro, com capacidade de até 130 milhões de unidades por ano. Com a nacionalização do insumo, a expectativa é ampliar o acesso ao tratamento e garantir maior estabilidade no fornecimento do medicamento aos pacientes transplantados.
Parcerias ampliam oferta de medicamentos
Além do tacrolimo, Farmanguinhos mantém outras parcerias para produção de imunossupressores. Desde 2024, o instituto também fornece o medicamento everolimo para pacientes adultos que passaram por transplante renal ou hepático, resultado de uma parceria firmada com a farmacêutica EMS. A instituição ainda tem ampliado sua cooperação com a empresa Biocon para o desenvolvimento de novos produtos, incluindo tratamentos para doenças raras, câncer e terapias imunossupressoras. A iniciativa reforça o papel do país como referência global em transplantes, com o maior sistema público de transplante de órgãos do mundo, segundo a Fiocruz. Com a produção nacional do tacrolimo, o SUS avança na garantia de acesso a medicamentos essenciais e na consolidação de sua capacidade tecnológica e industrial na área da saúde.
Crédito da foto: divulgação. Fonte: G1. Dados publicados em 24 de março de 2026.
