A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) cancelou o registro do spray nasal Taffix contra a Covid-19, da empresa farmacêutica Belcher. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, nesta quarta-feira (19).
A agência justifica que não houve comprovação da segurança e eficácia do produto. O spray Taffix – da israelense Nasuspharma – seria importado e distribuído no Brasil pela paranaense Belcher Farmacêutica. Em nota publicada no site da empresa, nesta terça-feira (18), ela esclarece que não se trata de um medicamento, mas de um spray que auxilia na proteção contra o coronavírus.
“Trata-se de um spray nasal em pó que se transforma em um gel na cavidade nasal e cria uma barreira ativa para proteger e desativar os vírus frequentemente encontrados e transportados pelo ar”, explica.
A Anvisa cancelou a notificação do spray antiviral TAFFIX. O produto apresentou em suas alegações a de bloquear vírus (inclusive o Sars-CoV-2) dentro da cavidade nasal, mas não foram apresentados estudos clínicos para comprovação da sua eficácia.
Acesse https://t.co/bPmslo6gEv pic.twitter.com/Z2dtgb2Zg1
— Anvisa (@anvisa_oficial) January 19, 2022
Segundo a Anvisa, o produto não apresentou eficácia para os fins declarados. “Após receber a autorização de notificação, o produto apresentou alegações de ser bloqueador de vírus dentro da cavidade nasal e ser altamente eficaz no bloqueio de vários vírus respiratórios, incluído o Sars-CoV-2. No entanto, não foram apresentados estudos clínicos que comprovem eficácia para esse fim, o que torna necessário o seu cancelamento imediato”, detalha em nota oficial.
A agência explica que a notificação para produtos de saúde, concedida ao spray em 30 de dezembro de 2021, se destina a comprovar o direito de fabricação e de importação do produto. “É o termo utilizado pela Anvisa para a regularização de produtos para saúde isentos de registro (§1º do art. 25 da Lei 6.360/1976) classificados nas classes de risco I e II (conforme a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 185/2001)”, acrescenta.
O post Sem eficácia comprovada: Anvisa cancela registro de spray nasal contra a Covid-19 apareceu primeiro em BHAZ.
