A Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) procura voluntários que queiram participar dos testes clínicos da SpiN-Tec MCTI UFMG, vacina contra a Covid-19 totalmente desenvolvida por pesquisadores brasileiros.
Para a primeira fase do teste clínico, a interessada ou o interessado deve:
- Ser saudável e ter entre 18 e 85 anos;
- Ter sido vacinado(a) com CoronaVac (2 doses) e ter recebido uma dose de reforço com Pfizer (há pelo menos 9 meses)
- Não ter tido Covid-19
Interessados em participar da pesquisa podem fazer a inscrição aqui.
Ensaio clínico
O ensaio clínico do imunizante foi autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no início de outubro. A SpiN-Tec é uma proteína quimérica recombinante que utiliza a proteína SpiN, desenvolvida pelo Centro de pesquisa e produção de vacinas da UFMG).
Para a autorização, a agência analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos, até o momento, demonstraram um perfil de segurança aceitável da vacina candidata.
Segundo a Anvisa, trata-se de ensaios clínico em que o produto investigacional será utilizado pela primeira vez em humanos. O ensaio terá duas partes: “Um ensaio clínico, de fase 1, de dose escalonada para verificar segurança e reatogenicidade do produto investigacional; e outro ensaio clínico, de fase 2, para estudo de segurança e imunogenicidade da SpiN-Tec”.
O estudo será financiado pela UFMG, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação (MCTI), pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e prefeitura de Belo Horizonte.
Fonte: O Tempo.
