A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova caneta injetável de semaglutida produzida pela farmacêutica EMS. O medicamento tem o mesmo princípio ativo do Ozempic e foi autorizado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
O registro foi publicado pela Anvisa em agosto e faz parte da chegada de novas opções de medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 ao mercado brasileiro. A semaglutida utilizada no produto é obtida por via sintética. (Serviços e Informações do Brasil)
Diferentemente do que foi informado inicialmente, o medicamento da EMS é classificado como genérico e não possui nome comercial. A Anvisa também registrou, no mesmo processo, o medicamento similar Semaclique, produzido pela Germed. Ambos podem ser utilizados como substitutos do Ozivy, medicamento de referência utilizado no registro. (Serviços e Informações do Brasil)
O Ozivy, também produzido pela EMS, foi registrado pela Anvisa em maio deste ano como a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao medicamento biológico de referência. O produto tem indicação para adultos com diabetes tipo 2 que não estejam adequadamente controlados. (Serviços e Informações do Brasil)
A chegada de novos medicamentos ocorre após o fim da patente da semaglutida no Brasil. A Anvisa vem priorizando a análise de pedidos de registro de medicamentos com semaglutida e liraglutida para ampliar as opções disponíveis e contribuir para o abastecimento do mercado. (Serviços e Informações do Brasil)
Os medicamentos à base de semaglutida são de venda sob prescrição médica e devem ser utilizados conforme indicação e acompanhamento profissional. (Serviços e Informações do Brasil)
Fonte: Anvisa / Agência Brasil
