A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida do Brasil, produzido pela farmacêutica EMS. O registro foi oficializado em agosto e publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy. A nova versão utiliza semaglutida obtida por síntese química e foi autorizada para adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não estejam adequadamente controlados, sempre como parte do tratamento indicado pela equipe médica. (Folha de S.Paulo)
Além do genérico, a Anvisa também registrou o Semaclique, da Germed, classificado como medicamento similar à base de semaglutida. (Folha de S.Paulo)
Os medicamentos são administrados uma vez por semana e devem ser utilizados como complemento à dieta e aos exercícios físicos, conforme as indicações aprovadas. A semaglutida também está sujeita a prescrição médica em duas vias, com retenção da receita. (Serviços e Informações do Brasil)
A aprovação ocorre depois de a Anvisa ampliar, em 2026, o número de medicamentos à base de semaglutida registrados no país. Em julho, a agência anunciou o registro de cinco novas canetas sintéticas para tratamento do diabetes tipo 2. (Serviços e Informações do Brasil)
É importante destacar que o Ozivy, aprovado anteriormente em maio, não é genérico. Na ocasião, a própria Anvisa classificou o medicamento da EMS como um medicamento novo, por ser um análogo sintético de um produto biológico. (Serviços e Informações do Brasil)
A nova aprovação, portanto, representa uma mudança regulatória importante no mercado brasileiro de semaglutida. A disponibilidade nas farmácias e o preço final dependem das etapas de comercialização e definição de preços.
Fonte do texto: Agência Brasil / Anvisa / Hoje em Dia
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